Инструкция по применению медицинского изделия
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛАСТИЧНЫЕ КОМПРЕССИОННЫЕ
«ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» по ТУ 14.31.10–001–46838010–2018
Наименование и состав медицинского изделия:
Изделия медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ», в вариантах исполнения:
Вид 1 - Гольфы медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (состав: эластан, полиамид) - варианты исполнения:
Исполнение 2 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с закрытым носком;
Конструкция: изделия имеют контурную форму, соответствующую анатомической конфигурации нижних конечностей.
Размер: универсальный.
Класс компрессии: I (18-21 мм рт.ст)
Назначение: для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с образованием отёков, обусловленных сосудистой патологией нижних конечностей, а также для профилактики варикозного расширения вен и нормализации кровообращения в области конечностей, в том числе при длительных статических нагрузках, во время авиаперелётов и в период беременности.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях и домашних условиях.
Показания к применению: отёки, варикозное расширение вен, сосудистая недостаточность, операционные вмешательства на нижних конечностях, дискомфорт и усталость.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость материалов, входящих в состав изделия.
Меры предосторожности: использовать с осторожностью при воспалительных процессах на поверхности кожи, например, аллергии, царапинах, дерматите. При наличии нарушений со стороны заболеваний сердца и лёгких, при диабете и выраженных проявлениях варикозной болезни перед применением посоветуйтесь с врачом.
Возможные побочные действия: аллергическая реакция.
Универсальный размер соответствует основным параметрам типовых фигур, указанным в таблицах ниже, и определяется обхватом различных частей тела в зависимости от выбранного исполнения.
Примечание: производитель гарантирует, что изделия будут обеспечивать лечебный эффект для потребителей с параметрами, соответствующими указанным в таблицах выше.
Рекомендации по измерению параметров для подбора изделия: измерения для подбора изделий рекомендуется проводить при минимальной отёчности (утром, не вставая с постели). Для измерений нужно использовать мягкую пластиковую или бумажную ленту. При проведении измерений лента не должна перекручиваться.
Рекомендации по применению: утром, не вставая с постели, сидя, заняв удобную, устойчивую позу (желательно держать ноги в горизонтальном положении) надеть изделие на конечность, равномерно (без складок) распределив его по длине. При необходимости надеть трикотаж днём или после гигиенических процедур нужно прилечь и подержать ноги в приподнятом положении в течение 7-10 минут. Для облегчения надевания изделия можно воспользоваться специальным приспособлением – батлером, а также резиновыми или медицинскими перчатками. Снимать изделие нужно также аккуратно, как и надевать. Изделие следует стягивать по направлению к стопе, взяв его за верхний край. Затем вывернуть его основную часть наизнанку, далее аккуратно стянуть с пятки и носочной части ступни.
Внимание: во избежание повреждений изделий перед надеванием трикотажа обязательно снимайте кольца и другие украшения, а также тщательно ухаживайте за стопами и аккуратно обрабатывайте ногти. Перед надеванием обуви обязательно убедитесь в отсутствии выступающих элементов, которые могут привести к повреждению изделий.
Внешние механические воздействия могут привести к нарушению целостности изделий и, как следствие, к частичной или полной потере эксплуатационных характеристик.
Не рекомендуется: использовать изделия с повреждениями (дырками, стрелками и т.д.), тянуть изделия вверх за края резинки чулок и в местах, где находятся швы, также обрезать или вытягивать выступающие технологические концы нитей, расположенные на внутренней поверхности изделий в области мыска и пятки.
Рекомендации по уходу: ручная стирка изделий с применением жидкого мыла или детских стиральных порошков при температуре, не превышающей 40 °C, ручной отжим (в полотенце) без выкручивания и сушка при температуре 20±5 °C на горизонтальной плоскости в тени вдали от отопительных приборов до эксплуатационного состояния.
Внимание: не использовать щелочное мыло, отбеливатели, пятновыводители, растворители и обычные стиральные порошки. Запрещается: кипятить изделие, стирать и отжимать в стиральной машинке, сушить в сушильной машинке, а также на обогревателе или батарее и гладить при помощи утюга.
Примечание. Не рекомендуется:
- подвешивать трикотаж при сушке во избежание потери его формы и компрессионных свойств;
- мочить силиконовую резинку на чулках, её нужно протирать тканью, смоченной спиртовым раствором;
- использовать перед надеванием лосьоны и кремы, это снижает липкие свойства силикона.
Изделия подходят для ежедневного использования.
Для увеличения срока службы предпочтительнее пользоваться двумя парами изделий, чередуя их надевание через день (особенно актуально при ношении трикотажа более 10 часов в день). Это помогает изделиям «отдохнуть» и полностью восстановить свои компрессионные свойства. В случае ношения одного изделия на протяжении 6 месяцев, рекомендуется замена на новое, в связи с возможной потерей компрессионных свойств.
Срок хранения: 5 лет с даты изготовления. Не использовать изделия по истечении срока хранения.
Условия хранения: в сухом помещении при t от +5 °С до +25 °С по условиям хранения 1 (Л), в местах недоступных для детей. Отсутствие воздействия прямых солнечных лучей. Нахождение на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов.
Гарантийный срок эксплуатации: 6 месяцев со дня продажи в пределах срока хранения (при соблюдении рекомендаций по применению и уходу).
К гарантийным случаям не относятся повреждения изделий, которые возникли из-за:
- внешних механических воздействий (включая случайные);
- применения трикотажа не по назначению;
- нарушения рекомендаций по применению и уходу;
- несанкционированных изменений конструкции;
- несоблюдения рекомендаций по измерению параметров для подбора изделия, несоответствия размеров потребителя основным параметрам типовых фигур, указанных в таблицах.
Условия возврата и обмена изделий с браком:
При выявлении производственного брака возврат изделий производится покупателем через розничного продавца производителю.
Для экспертизы покупатель должен предоставить:
- изделие в товарном виде с упаковкой;
- кассовый чек или его копию;
- заявление в свободной форме с описанием сути претензии и подробным описанием условий использования изделия и ухода за ним;
- контактные данные: Ф.И.О., телефон, почтовый и электронный адреса почты.
производитель обязан произвести экспертизу в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления и изделия. По окончании экспертизы предоставить акт с отрицательным или положительным заключением. При положительном заключении – производитель обязан предоставить покупателю новое изделие. При отрицательном – вернуть обратно изделие, бывшее в эксплуатации.
Упаковка: каждое изделие должно быть упаковано в пакет, а затем в картонную коробочку с инструкцией для потребителя внутри.
Условия утилизации: использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Допускается утилизировать неиспользованные изделия, утратившие товарный вид, вместе с бытовыми отходами.
